e-CTD 4.0 注册软件


e-CTD 4.0 注册软件落幕将开启创新药和医疗器械注册全新时代来临


e-CTD 4.0 注册软件先在国内及后再向世界推广


创新和知识产权

独创性地采用C++的树形控件来编程,具有完全自主知识产权。

软件标准

接轨人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)。

软件功能

涉及申报、模板制作、e-CTD申报、统计分析、标准数据集、数据定义(xml定义)、标准查询、批量插入色谱图和文稿编辑等内容。

软件特点

引入图形界面操作方式,直观和易于使用。相当于把一小而全的工作平台搬回家,杜绝了由第三方操作可能引起的泄密行为。

软件用途

仿制药、创新药和医疗器械等的注册申报及相关工作。

软件性质

可以认为是新药研发机构和药厂的门槛软件。

完成软件时间

历时9年多,几乎未间歇。

软件状态

远超世界水平!

目前意向

初始销售主要面向国内,争取与官方协商后,尽快与大家见面。

后续推广

软件已完成国际版,后续将全面推广向世界,造福全人类!

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