e-CTD 4.0 注册软件
e-CTD 4.0 注册软件落幕将开启创新药和医疗器械注册全新时代来临
e-CTD 4.0 注册软件先在国内及后再向世界推广
创新和知识产权
独创性地采用C++的树形控件来编程,具有完全自主知识产权。
软件标准
接轨人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)。
软件功能
涉及申报、模板制作、e-CTD申报、统计分析、标准数据集、数据定义(xml定义)、标准查询、批量插入色谱图和文稿编辑等内容。
软件特点
引入图形界面操作方式,直观和易于使用。相当于把一小而全的工作平台搬回家,杜绝了由第三方操作可能引起的泄密行为。
软件用途
仿制药、创新药和医疗器械等的注册申报及相关工作。
软件性质
可以认为是新药研发机构和药厂的门槛软件。
完成软件时间
历时8年多,几乎未间歇。
软件状态
远超世界水平!
目前意向
初始销售主要面向国内,争取与官方协商后,尽快与大家见面。
后续推广
软件已完成国际版,后续将全面推广向世界,造福全人类!